پودر مواد خام Xenical

ماپودر مواد خام Xenical (Orlistat API, CAS 96829-58-2)تحت شرایط سخت GMP تولید می شود و تحویل می دهدخلوص بالا، کیفیت ثابت و قابلیت عرضه فله پایداربرای تولید کنندگان جهانی دارو و مارک های مکمل.

با تخصص اثبات شده در تولید و صادرات API، ما یکراه حل عرضه کاملاً سازگار، پشتیبانی فنی و مقیاس پذیربرای شرکت‌هایی که فرمول‌های مدیریت وزن، مکمل‌های مسدودکننده چربی-و محصولات دارویی ضد چاقی را توسعه می‌دهند. خواه سازنده دارو، تولید کننده قراردادی یا توزیع کننده مواد باشید، مواد خام Orlistat ما تضمین می کندعملکرد قابل اعتماد، پشتیبانی نظارتی و پایداری عرضه درازمدت-.

خلوص بالا و کیفیت درجه دارویی

مواد خام اورلیستات ما با استفاده از سنتز و فن آوری پیشرفته تصفیه تولید می شود و تضمین می کندارزش سنجش بالا و سطوح ناخالصی کنترل شدهمناسب برای فرمولاسیون های دارویی تنظیم شده.

عملکرد قوی مهار لیپاز

اورلیستات به عنوان یکمهار کننده قوی لیپاز دستگاه گوارشکاهش جذب چربی در رژیم غذایی و حمایت از توسعه محصول مدیریت وزن.

GMP{0}}سیستم تولید سازگار

تولید شده تحت محیط‌های کنترل‌شده GMP{0}}برای اطمینان از:

سازگاری دسته ای-به-دسته ای

قابلیت ردیابی کامل

آمادگی انطباق با مقررات

قابلیت تامین جهانی پایدار

ما حمایت می کنیم:

مقادیر کوچک تحقیق و توسعه (10 تا 100 گرم)

مقیاس تولید آزمایشی

عرضه فله صنعتی (سطح کیلوگرم – تن)

پشتیبانی کامل از اسناد

اسناد موجود عبارتند از:

گواهی آنالیز (COA)

برگه اطلاعات ایمنی مواد (MSDS)

داده های پایداری

فایل های پشتیبانی نظارتی (DMF در صورت درخواست موجود است)

ما یک سیستم مدیریت کیفیت دقیق را اجرا می کنیم که شامل موارد زیر است:

کنترل مواد خام

غربالگری تامین کننده واجد شرایط بالادستی

تأیید مواد ورودی

در{0}}نظارت کیفیت فرآیند

پارامترهای کنترل واکنش

تست خلوص متوسط

تست نهایی محصول

تایید سنجش HPLC

پروفایل ناخالصی

آزمایش محدودیت های میکروبی

پشتیبانی از انطباق بین المللی

سیستم تولید GMP

چارچوب کیفیت دارای گواهی ISO-

قابلیت انطباق با استاندارد USP / EP

پشتیبانی از اسناد DMF (اختیاری برای بایگانی نظارتی)